° Revisión, adaptación y conformación de expedientes (dossiers) de medicamentos genéricos, herbolarios, vitamínicos, molécula nueva, biológicos, hemoderivados y biotecnológicos, así como de dispositivos médicos Clase IA, I, II y III, de fabricación extranjera para su registro ante la COFEPRIS.
° Revisión y conformación de expedientes (dossiers) de medicamentos genéricos, herbolarios, vitamínicos, molécula nueva, biológicos, hemoderivados y biotecnológicos, así como de dispositivos médicos Clase IA, I, II y III, de fabricacion nacional para registro ante la COFEPRIS.
° Pre-revisión de expedientes de registro (dossier) para modificación, renovación o registro de medicamentos genéricos, molécula nueva, biológicos, hemoderivados y biotecnológicos, así como de dispositivos médicos Clase IA, I, II y III tanto de fabricación nacional como extranjera.
° Preparación del expediente para solicitud de cita al Comité de Moléculas Nuevas (Incluyendo biotecnológicos) y soporte para la preparación de la presentación correspondiente.
° Revisión, adaptación y conformación de expedientes de registro (dossiers) para registro de medicamentos en otros países (Latinoamérica, Europa, Estados Unidos y Canadá).
° Soporte técnico-regulatorio “IN-PLANT” en todo lo relacionado a Asuntos Regulatorios.
° Clasificación de suplementos alimenticios.
° Contestación de oficios de prevención.
° Conformación de expedientes de acuerdo con el checklist o formato CTD.
° Preparación de expediente para solicitud de visita de verificación en el extranjero.
